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[식품의약품안전처 공고 제2025-461호]

2025년 식품의약품안전처 의약품안전국 심사원(신약심사, 바이오시밀러, 임상시험 실태조사) 및 연구위원채용 공고
의료제품분야 공무직근로자 채용을 다음과 같이 공고하오니, 역량있는 분들의 많은 관심과 지원 바랍니다.

○ 채용분야
- 의약품정책과(중앙약사심의위원회) 연구위원 나급 1명(대체근로자/장애인)
ㅇ의약품 안전성・유효성에 대한 조사·연구 및 평가
ㅇ의약품 시판 후 안전관리 수행에 필요한 제반 조사 및 연구
ㅇ중앙약사심의위원회 운영 지원
- 의약품품질과 심사원 나급Ⅱ(신약심사) 2명
ㅇ 신약 품목별 사전 GMP 평가 등
- 신약 품목별 평가 전담팀 GMP 평가 담당
ㅇ 의약품 품목별 사전 GMP 평가
ㅇ GMP 평가 관련 지침 등 개정, 컨설팅 지원, 제조소에 대한 현지 실태 조사

- 의약품품질과 심사원 나급Ⅱ(신약심사) 2명
ㅇ 신약 품목별 사전 GMP 평가 등
- 신약 품목별 평가 전담팀 GMP 평가 담당
ㅇ 의약품 품목별 사전 GMP 평가
ㅇ GMP 평가 관련 지침 등 개정, 컨설팅 지원, 제조소에 대한 현지 실태 조사

- 임상정책과 심사원 나급(바이오시밀러) 4명
ㅇ 신약 및 바이오시밀러 등 의약품 임상시험 (국외)실태조사 및 컨설팅 지원
ㅇ 의약품 임상시험 관리기준(GCP) 관련 규정, 지침 등 개정업무 지원 등

- 임상정책과 심사원 다급 1명
ㅇ 의약품 임상시험 관리기준(GCP) 관련 업무지원
ㅇ 의약품 임상시험 실태조사 업무 지원
ㅇ 임상시험계획 승인·변경 보고 등

- 의약품안전평가과 심사원 다급 1명
ㅇ 신약 등의 재심사 및 RMP(위해성관리계획) 계획서(변경포함) 검토
ㅇ 재심사 연차보고 및 RMP 정기보고 검토
ㅇ 국외 안전성정보 검토 및 조치

○ 근무기간 : 근무성적평가 등에 따른 재계약 가능(계속근로기간 2년 경과 시 무기계약직 전환)
※ 대체근로자의 경우 최대계약기간 참조

○ 접수기간 : 2025.11.12.(수) ~ 2025.11.24.(화)

○ 접수방법
- 식약처 우수인재채용시스템 (employ.mfds.go.kr)에 접속하여 기간제근로자 지원
- 자세한 내용은 첨부파일을 참고하여 주시기 바랍니다.

○ 선발방법 : 1차 서류전형 -> 2차 면접전형
* 접수 방법 등 자세한 내용은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.

○ 문의처 : 043-719-2649